K253142
- 510(k) 号
- K253142
- 器械名称
- Arm Blood Pressure Monitor (MJ1D,MJ1DS,MJ3D,MJ5D,MJ6D,MJ8D,RN3D,MJ4D,RN1D,RN2D)
- 申请人
- Ningbo Ranor Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2026-01-09
- 受理日期
- 2025-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K253142
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。