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K253141

DeepRhythmAI

510(k) 号
K253141
器械名称
DeepRhythmAI
申请人
Medicalgorithmics S.A. PL
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2025-12-11
受理日期
2025-09-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K253141.pdf

FDA 官方记录： K253141
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。