K253135
- 510(k) 号
- K253135
- 器械名称
- LED Light Therapy Device (HLGMZ-3W-G1V1,HLGMZ-3W-G2V1,HLG-GJXJ-G1V1,HGMZ-2W-G1V1, HGMZ-2W-G2V1,MRD-GJXJ-G1V1.)
- 申请人
- Dongguan Yijiaming Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253135
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。