K253119
- 510(k) 号
- K253119
- 器械名称
- CoSense ETCO Monitor
- 申请人
- Capnia, Inc. CA · US
- 产品代码
- CCJ — Analyzer, Gas, Carbon-Monoxide, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2026-05-29
- 受理日期
- 2025-09-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K253119
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。