K253114
- 510(k) 号
- K253114
- 器械名称
- TargetCool (RM-DT02W)
- 申请人
- Recensmedical, Inc. KR
- 产品代码
- GEH — Unit, Cryosurgical, Accessories
- 批准日期
- 2025-10-16
- 受理日期
- 2025-09-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253114.pdf
FDA 官方记录： K253114
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。