K253102
- 510(k) 号
- K253102
- 器械名称
- GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)
- 申请人
- Gt Metabolic Solutions, Inc. MN · US
- 产品代码
- SAH — Magnetic Compression Anastomosis System
- 批准日期
- 2026-06-04
- 受理日期
- 2025-09-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K253102
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。