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K253082

LZI Buprenorphine II Enzyme Immunoassay

510(k) 号
K253082
器械名称
LZI Buprenorphine II Enzyme Immunoassay
申请人
Lin-Zhi International, Inc. CA · US
产品代码
DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
批准日期
2026-01-16
受理日期
2025-09-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Toxicology
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FDA 官方记录： K253082
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。