K253072

Paruu Wearable Breast pump (P16, P16-A, P16-B, P16-C, P16-D, P20, P9, P10, P10 PRO, P21, P22, P23, P24, P25, P26, P27, P28, P29, P30, P20-A, P20-B, P20-C, P20-D)

510(k) 号
K253072
器械名称
Paruu Wearable Breast pump (P16, P16-A, P16-B, P16-C, P16-D, P20, P9, P10, P10 PRO, P21, P22, P23, P24, P25, P26, P27, P28, P29, P30, P20-A, P20-B, P20-C, P20-D)
申请人
Linhejiacheng (Shenzhen) E-Commerce Co., Ltd. CN
产品代码
HGX — Pump, Breast, Powered
批准日期
2025-12-23
受理日期
2025-09-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录: K253072
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