K253072
- 510(k) 号
- K253072
- 器械名称
- Paruu Wearable Breast pump (P16, P16-A, P16-B, P16-C, P16-D, P20, P9, P10, P10 PRO, P21, P22, P23, P24, P25, P26, P27, P28, P29, P30, P20-A, P20-B, P20-C, P20-D)
- 申请人
- Linhejiacheng (Shenzhen) E-Commerce Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-09-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K253072
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。