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K253069

Lipoprotein (a) Molarity Assay

510(k) 号
K253069
器械名称
Lipoprotein (a) Molarity Assay
申请人
Diazyme Laboratories, Inc. CA · US
产品代码
DFC — Lipoprotein, Low-Density, Antigen, Antiserum, Contro
批准日期
2026-06-16
受理日期
2025-09-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K253069
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。