K253068
- 510(k) 号
- K253068
- 器械名称
- Profoject Insulin Syringes; Profoject Safelock Disposable Insulin Syringe
- 申请人
- CMT Health PTE., Ltd. SG
- 产品代码
- FMF — Syringe, Piston
- 批准日期
- 2026-02-23
- 受理日期
- 2025-09-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K253068
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。