K253064
- 510(k) 号
- K253064
- 器械名称
- Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)
- 申请人
- Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IRP — Massager, Powered Inflatable Tube
- 批准日期
- 2026-04-30
- 受理日期
- 2025-09-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K253064
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。