K253064

Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)

510(k) 号: K253064
器械名称: Air Pressure Therapy System (VU-IPC8M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC6M); Air Pressure Therapy System (VU-IPC4X)
申请人: Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. CN
产品代码: IRP — Massager, Powered Inflatable Tube
批准日期: 2026-04-30
受理日期: 2025-09-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Physical Medicine

也可从 FDA 官方下载： K253064.pdf

FDA 官方记录： K253064

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。