K253054
- 510(k) 号
- K253054
- 器械名称
- LED Light Therapy Mask (M19, M19-1, M19-2, M19-3, M19-5, M19-6)
- 申请人
- Shenzhen Xinlong Precision Plastic Mold Products Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2025-12-19
- 受理日期
- 2025-09-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253054
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。