K253053
- 510(k) 号
- K253053
- 器械名称
- Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1)
- 申请人
- Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EBF — Material, Tooth Shade, Resin
- 批准日期
- 2025-09-23
- 受理日期
- 2025-09-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K253053
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。