K253048
- 510(k) 号
- K253048
- 器械名称
- High Pressure Syringe; Pressure Connecting Tube; Quick fill tube; Spike; Transfer Tube
- 申请人
- Shenzhen Maiwei Biotech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXT — Injector And Syringe, Angiographic
- 批准日期
- 2026-04-16
- 受理日期
- 2025-09-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253048.pdf
FDA 官方记录： K253048
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。