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K253034

HemoSphere Stream Module

510(k) 号
K253034
器械名称
HemoSphere Stream Module
申请人
Edwards Lifesciences CA · US
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2025-10-21
受理日期
2025-09-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K253034.pdf

FDA 官方记录： K253034
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。