K253033
- 510(k) 号
- K253033
- 器械名称
- Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor
- 申请人
- Simplivia Healthcare , Ltd. IL
- 产品代码
- ONB — Closed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitut
- 批准日期
- 2025-10-21
- 受理日期
- 2025-09-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K253033
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。