K253025
- 510(k) 号
- K253025
- 器械名称
- Ricoh 3D for Healthcare Bolus
- 申请人
- Ricoh 3D For Healthcare, LLC OH · US
- 产品代码
- IXI — Block, Beam-Shaping, Radiation Therapy
- 批准日期
- 2026-04-06
- 受理日期
- 2025-09-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253025.pdf
FDA 官方记录： K253025
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。