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K253011

Catalyft PL Expandable Interbody System

510(k) 号
K253011
器械名称
Catalyft PL Expandable Interbody System
申请人
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. TN · US
产品代码
MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
批准日期
2026-07-17
受理日期
2025-09-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K253011
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。