K253009
- 510(k) 号
- K253009
- 器械名称
- DS Core Detect
- 申请人
- Dentsply Sirona, Inc. PA · US
- 产品代码
- MYN — Analyzer, Medical Image
- 批准日期
- 2026-01-07
- 受理日期
- 2025-09-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K253009
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。