K252996
- 510(k) 号
- K252996
- 器械名称
- Universal 1417PI
- 申请人
- Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. NC · US
- 产品代码
- MQB — Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager)
- 批准日期
- 2026-06-12
- 受理日期
- 2025-09-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K252996
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。