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K252962

DYNAMIS™ Navigation System

510(k) 号
K252962
器械名称
DYNAMIS™ Navigation System
申请人
Promethean Restorative, LLC CO · US
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2026-01-12
受理日期
2025-09-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K252962.pdf

FDA 官方记录： K252962
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。