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K252956

Helo Thrombectomy System

510(k) 号
K252956
器械名称
Helo Thrombectomy System
申请人
Endovascular Engineering, Inc. CA · US
产品代码
QEW — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration
批准日期
2025-12-18
受理日期
2025-09-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K252956
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。