K252943
- 510(k) 号
- K252943
- 器械名称
- GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women
- 申请人
- Convatec Limited GB
- 产品代码
- EZD — Catheter, Straight
- 批准日期
- 2026-04-01
- 受理日期
- 2025-09-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K252943
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。