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K252941

HALYARD* Adult Face Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops

510(k) 号
K252941
器械名称
HALYARD* Adult Face Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops
申请人
O&M Halyard, Inc. GA · US
产品代码
FXX — Mask, Surgical
批准日期
2025-12-11
受理日期
2025-09-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K252941
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。