K252932

Fast PCR Mini Respiratory Panel

510(k) 号
K252932
器械名称
Fast PCR Mini Respiratory Panel
申请人
Autonomous Medical Devices Incorporated CA · US
产品代码
QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
批准日期
2026-06-12
受理日期
2025-09-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K252932.pdf

FDA 官方记录: K252932
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。