K252929

Single Use Digital Flexible Ureteroscope (7.5F); Videoscope Imaging Processor (Model HV-200)

510(k) 号: K252929
器械名称: Single Use Digital Flexible Ureteroscope (7.5F); Videoscope Imaging Processor (Model HV-200)
申请人: Anhui Happiness Workshop Instruments Co., Ltd. CN
产品代码: FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期: 2026-04-09
受理日期: 2025-09-15
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K252929.pdf

FDA 官方记录： K252929

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。