K252914
- 510(k) 号
- K252914
- 器械名称
- Sutil Pure Personal Lubricant (models 1148, 1145, 1146, 1147)
- 申请人
- Hathor Professional Skincare , Ltd. CA
- 产品代码
- NUC — Lubricant, Personal
- 批准日期
- 2026-06-09
- 受理日期
- 2025-09-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K252914
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。