K252909
- 510(k) 号
- K252909
- 器械名称
- Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22
- 申请人
- Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EHD — Unit, X-Ray, Extraoral With Timer
- 批准日期
- 2026-02-03
- 受理日期
- 2025-09-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K252909
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。