K252908
- 510(k) 号
- K252908
- 器械名称
- Easydrip Classic Pen Needle; Easydrip Plus Pen Needle; Easydrip Classic Pro Pen Needle; Easydrip Plus Pro Pen Needle
- 申请人
- Sandstone Medical (Suzhou), Inc. CN
- 产品代码
- FMI — Needle, Hypodermic, Single Lumen
- 批准日期
- 2026-03-25
- 受理日期
- 2025-09-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K252908
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。