K252899
- 510(k) 号
- K252899
- 器械名称
- Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access Device
- 申请人
- Zhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd. CN
- 产品代码
- JKA — Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Colle
- 批准日期
- 2026-06-02
- 受理日期
- 2025-09-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K252899
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。