K252889
- 510(k) 号
- K252889
- 器械名称
- Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- KNS — Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without A
- 批准日期
- 2025-11-25
- 受理日期
- 2025-09-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K252889
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。