K252876
- 510(k) 号
- K252876
- 器械名称
- GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive Only
- 申请人
- Shenzhen RF Tech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MOS — Coil, Magnetic Resonance, Specialty
- 批准日期
- 2026-04-01
- 受理日期
- 2025-09-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K252876
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。