K252846
- 510(k) 号
- K252846
- 器械名称
- TaperSet Hip System
- 申请人
- Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics CA · US
- 产品代码
- LPH — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Po
- 批准日期
- 2025-11-20
- 受理日期
- 2025-09-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K252846
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。