K252838
- 510(k) 号
- K252838
- 器械名称
- MAGNETOM Sola; MAGNETOM Altea; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile; MAGNETOM Vida; MAGNETOM Lumina; MAGNETOM Vida Fit; MAGNETOM Flow.Elite; MAGNETOM Flow.Neo; MAGNETOM Flow.Rise
- 申请人
- Siemens Healthcare GmbH DE
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2025-12-19
- 受理日期
- 2025-09-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252838.pdf
FDA 官方记录： K252838
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。