K252828
- 510(k) 号
- K252828
- 器械名称
- Manual Wheelchair (W47)
- 申请人
- Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., , Ltd. CN
- 产品代码
- IOR — Wheelchair, Mechanical
- 批准日期
- 2025-12-05
- 受理日期
- 2025-09-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K252828
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。