K252827
- 510(k) 号
- K252827
- 器械名称
- IBP cable Becton Dickinson (2606488); IBP cable Edwards (2606489); IBP cable Abbott, Medex (2606490); IBP cable Utah (2606491); IBP Adapter Cable Draeger 7pin (2607558); IBP Adapter Cable Draeger 10pin (2607559)
- 申请人
- Drägerwerk AG & Co. KGaA DE
- 产品代码
- DSA — Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including
- 批准日期
- 2025-12-01
- 受理日期
- 2025-09-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K252827.pdf
FDA 官方记录: K252827
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。