K252826
- 510(k) 号
- K252826
- 器械名称
- ARIX Femur Nail System
- 申请人
- Jeil Medical Corporation KR
- 产品代码
- HSB — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
- 批准日期
- 2025-12-10
- 受理日期
- 2025-09-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252826.pdf
FDA 官方记录： K252826
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。