K252821

Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)

510(k) 号: K252821
器械名称: Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)
申请人: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH DE
产品代码: DQA — Oximeter
批准日期: 2026-05-29
受理日期: 2025-09-04
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K252821.pdf

FDA 官方记录： K252821

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。