K252821
- 510(k) 号
- K252821
- 器械名称
- Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)
- 申请人
- Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH DE
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2026-05-29
- 受理日期
- 2025-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252821.pdf
FDA 官方记录： K252821
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。