K252817
- 510(k) 号
- K252817
- 器械名称
- Mobility Scooter (BC-MS310)
- 申请人
- Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. CN
- 产品代码
- INI — Vehicle, Motorized 3-Wheeled
- 批准日期
- 2026-01-02
- 受理日期
- 2025-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252817.pdf
FDA 官方记录： K252817
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。