K252812
- 510(k) 号
- K252812
- 器械名称
- UniPearls® Embolic Microspheres
- 申请人
- Suzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- KRD — Device, Vascular, For Promoting Embolization
- 批准日期
- 2026-07-31
- 受理日期
- 2025-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252812.pdf
FDA 官方记录： K252812
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。