K252806
- 510(k) 号
- K252806
- 器械名称
- Flexible Suction Ureterorenoscope (US27G-12-EU, US27G-12-US, US33G-17-EU, US33G-17-US, US38G-20-EU, US38G-20-US.)
- 申请人
- Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-10-03
- 受理日期
- 2025-09-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K252806
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。