K252805
- 510(k) 号
- K252805
- 器械名称
- YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)
- 申请人
- Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2026-02-17
- 受理日期
- 2025-09-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K252805
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。