K252792
- 510(k) 号
- K252792
- 器械名称
- PM2 System with ECGuide Connector
- 申请人
- Piccolo Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- LJS — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Grea
- 批准日期
- 2025-11-17
- 受理日期
- 2025-09-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252792.pdf
FDA 官方记录： K252792
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。