K252785
- 510(k) 号
- K252785
- 器械名称
- TopCEM Vigor SA Self-Adhesive Resin Cement
- 申请人
- Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. CN
- 产品代码
- EMA — Cement, Dental
- 批准日期
- 2025-12-12
- 受理日期
- 2025-09-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252785.pdf
FDA 官方记录： K252785
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。