K252766
- 510(k) 号
- K252766
- 器械名称
- 14Fr Low Profile Introducer Kit
- 申请人
- Abiomed, Inc. MA · US
- 产品代码
- DYB — Introducer, Catheter
- 批准日期
- 2025-10-08
- 受理日期
- 2025-08-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252766
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。