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K252755

POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System

510(k) 号
K252755
器械名称
POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System
申请人
Point Robotics MedTech, Inc. TW
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2026-01-23
受理日期
2025-08-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K252755
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。