会员EN

K252730

Fule Spinal Fixation System

510(k) 号
K252730
器械名称
Fule Spinal Fixation System
申请人
Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. CN
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2025-10-24
受理日期
2025-08-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252730.pdf

FDA 官方记录： K252730
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。