K252725

Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)

510(k) 号
K252725
器械名称
Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)
申请人
United Orthopedic Corporation TW
产品代码
JWH — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrai
批准日期
2025-09-25
受理日期
2025-08-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K252725.pdf
FDA 官方记录: K252725
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。