K252700
- 510(k) 号
- K252700
- 器械名称
- Optima Coil System (Optima Packing Coil System)
- 申请人
- Balt USA, LLC CA · US
- 产品代码
- HCG — Device, Neurovascular Embolization
- 批准日期
- 2025-09-26
- 受理日期
- 2025-08-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K252700
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。