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K252699

CoAptix S System

510(k) 号
K252699
器械名称
CoAptix S System
申请人
University of Utah, Department of Orthopaedics UT · US
产品代码
HWC — Screw, Fixation, Bone
批准日期
2026-04-10
受理日期
2025-08-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K252699
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。